王捷: “医疗行业发展”需要增强“创新自信”
2019年09月05日 20:10:16 作者 阳光博爱

王捷: “医疗行业发展”需要增强“创新自信”

  “颠覆式创新是文化的产物,是思想和精神的一种体现,是追求人生价值的方式。” 这是王捷话语中留给大家的最深印象。

  从海外归来的王捷,目前正在致力于“肾神经标测/选择性消融技术”的创新与研发,为高血压包括难治性高血压患者提供药物之外的临床解决方案。

  作为创业者的同时,王捷还是中国医疗器械高峰论坛的共同发起人。在2019年第九届中国医疗器械高峰论坛召开之际,他希望能与行业的有志之士一起,共同推动中国医疗器械行业的创新和发展。

  

  从临床出发回到临床

  

  高血压是全球发病率最高的疾病之一。目前的治疗方法通常是药物治疗,但仍有相当比例的患者无法取得好的疗效——病人要么依从性差不能按时服药,要么因为各种原因不能耐受药物的毒副作用而放弃药物治疗。一种正在开发的新技术——肾动脉消融术为高血压患者提供了新的希望。

  这一技术被美国心脏病学会誉为近几十年来心脏病治疗方法的重大突破之一。而苏州信迈医疗器械公司(下称“信迈医疗")就是全球主攻这种技术的企业之一,并希望能在这一领域取得成功。

  "信迈医疗"于2012年8月在苏州生物医药产业园成立,以射频消融为核心技术平台,有三款产品在研究开发中。首款产品用于治疗高血压的肾神经标测/选择性消融系统,于2015年进入NMPA创新医疗器械特别审批程序,是该领域中首个进入这一审批程序的产品。在国内外著名专家的带领、指导下,目前正在数十家医院开展临床试验。

  回望“信迈医疗”的由来,"信迈医疗"共同创始人和CEO王捷博士称之为是一个经典的从临床开始又回到临床的发明创新例子。2000年初,王捷和同事遇到一位多囊肾病人,在运用多种止痛方法均不奏效的情况下,一位同事提议在肾门部位的肾动脉周围注射局麻药物,这一针的意外收获是病人的血压也变得正常。王捷及同事意识到,这是个应当深究的机会。

  随后,他们查阅了以往的文献。发现早在20世纪40年代,医学界就曾采用剥离肾动脉的手术方式治疗高血压,有上千位患者曾接受过这一手术,对有的患者跟踪长达14年。然而,随着高血压药物的面世,加上手术的伤害性大,外科手术治疗高血压的方式被淘汰。很快,王捷和同事们投入到了这一技术的再开发中。

  王捷表示:“信迈医疗”经过几年的发展,已经从单一产品公司转变为研发针对心血管和呼吸领域中大病的多个产品的企业。公司所开发的产品具有 "First-in-Class"的特征,“信迈医疗”在业界具有领跑者的地位。

  

  让痛点成为突破点

  

  如同医学上每一次重要的发现与进步一样,新技术常会面对很多不确定的风险及难题。肾动脉消融术也面临类似的遭遇。

  2012年SYMPLICITY HTN-3研究并未取得预期的阳性结果,令去肾肾交感神经治疗高血压的应用前景遭到严重质疑。

  “美敦力SYMPLICITY HTN-3研究的失败使很多同行开始质疑去肾交感神经对高血压的疗效,对此我和我的同事们持不同的看法。SYMPLICITY HTN-3研究在整体设计、具体的操作实施和技术设备上都存在着漏洞和不科学性, 而去除肾交感神经治疗高血压则有者坚实的解剖、生理、病理学基础和临床证据。”这是2015年王捷接受媒体时表达的观点。

  “自信源于实力”。2014年,刚刚成立二年多的“信迈医疗”已经完成了样机生产及动物实验。2015年,“信迈医疗”的“具有精确标测肾交感神经功能的消融导管和神经刺激射频消融仪”进入创新医疗器械特别审批程序,获得国家监管部门的认可。

  目前,“信迈医疗”已在中国,日本,韩国,美国,澳大利亚等国家共计拥有三十余项已授权的专利。值得一提的是,“信迈医疗”正在积极扩充研发管线,特别关注可在呼吸领域中应用的介入微创治疗哮喘和早期肺癌的创新医疗器械如经支气管镜的肺部消融产品,并与该领域领头公司美国Zidan(泽丹)开展深入合作。 

  “巨头的失败不仅没能打击‘信迈医疗’对这一技术前景的信心,反而为‘信迈医疗’提供了极好的机会。”王捷称,“信迈医疗”肾动脉消融产品的独特优势是可以在术前先找到需要去除的肾交感神经和需要保留的其他神经,在术中可以即时测试手术效果,从而弥补了原先技术的不足。

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